CV of Quality Specialist / Chimiste, Associé affaires reglementaires , looking for a job of R&D, affaires reglementaires / chimistes.enligne-ch.com

Cv de Chimiste, Associé affaires reglementaires

Emploi de Chimiste de formulation

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CV Code: 51e3e84434419f21
Date of last connection: 2015-07-14

Mrs Ka... M...

....

1212 Grand Lancy
Suisse

Current situation:

Current industry: Pharmaceutique

Size of the company: More than 1,000 employees

Current position: Quality Specialist

Number of years spent at this position: 1-2 years

Number of persons you managed: 0

Annual salary: 0.00 EUR

Total working experience: 1-2 years

Availability: Immediate availability

Job sought:

Positions: Chimiste, Associé affaires reglementaires, ,

Industry: Pharmaceutical, fragrance, cosmetics, ,

Desired type of contract: open-ended contract, fixed term contract

Desired working time: Full-time, Part-time, Study-work program, One-day assignments

Minimum annual salary desired: 0.00 / 0.00 EUR

Education:

Highest educational level completed: number of years studied and completed with a diploma after highschool : +8

Last diploma : Doctorat Chimie Organique

Current educational level : +8

Other training courses :


Divers :

Geographical mobility: unreported

Known Tools / Software/ Methods Office, Empower, Chem Draw, SWAN NMR, Adobe Illustrator & Acrobat, photoshop, SciFinder, CoreDB, IUCLID 5 & NCI, documentum, ELDORADO, TrackWise. Multi-step organic synthesis, peptide synthesis in solution & solid support. Analytical Chemistry (HLPC, ESI-MS, Maldi-Tof, IR, UV, CD, D, GC/MS, LC/MS). Cell culture, viability tests & drug evaluation. Enzymatic tests.


HGV, LGV, special vehicles licences Permis Ci


Languages Français : Native
Anglais : Working language


Resume:

Mrs Ka... M...

....

1212 Grand Lancy
Suisse

Professional Experience

Quality Specialist, Biotech Regulatory CMC
unit, Merck Serono, Geneva, 2011 – to date


Preparation
& update of quality (CMC) documentation to support worldwide regulatory
submissions.


Answer
technical questions raised by authorities during registration procedures.


Review
Change Control Proposals and coordination of their regulatory assessment
(International & ICH countries).


Strong working
relationships internally (QC/QA/R&D/Regulatory International &
Regulatory Operations departments) and externally (third parties).



Document Coordinator, Biotech Regulatory CMC
unit, Merck Serono, Geneva, 2010 – 2011


Responsible
for the preparation, editing, formatting and compilation of eCTD compliant
documentation for worldwide submissions and supporting systems.


Coordination,
collection, evaluation and consolidation of required regulatory documents for
submissions. Time delivery in accordance with project timelines.


Liaison &
coordination with other departments and external partners, regulatory support.



REACH Data Assistant, Product Safety
and Regulatory Affairs department, Firmenich SA, Geneva, 2008 – 2009


Chemical
pre-registration according to the new EU legislation REACH.


Communication
& close cooperation with customers and suppliers.


Regulatory
support, development & maintenance of database systems.



Scientific Collaborator, Laboratory of
Biomimetic & Peptide Chemistry (LBCP), EPFL, Lausanne, 2006 – 2007


Synthesis
of anti-Alzheimer & anti-Malaria compounds.


Industrial
(Ayanda Biosystems) & Academic collaborations (EPFL, Freiburg University,
National University of Irland, University of Tartu Estonian Biocentre).



Research & Teaching Assistant, LBCP, EPFL,
Lausanne, 2002 – 2006


Synthesis
of modified peptides & proteins with therapeutic aiming (Alzheimer’s
disease). Enzymatic reactions.


Analysis
of scientific results, collection and evaluation of bibliographical data.


Oral & written communication
in an international context (publications, reports & conferences).


Management
of trainees. Teaching assistant for 2nd year chemist at the EPFL (500h).


Industrial
(Debiopharm) & Academic collaborations (Lausanne: CHUV, UNIL, EPFL; USA:
Univ.Galvestone, Texas).



Education

PhD Organic
Chemistry
, EPFL,
Lausanne 2002 - 2006

DEA Organic
Chemistry
, Joseph
Fourier University, Grenoble I, 2000 -
2001


Bachelor
Biochemistry
,Joseph Fourier University, Grenoble I, 1996 - 1999



Skills

Languages: French (Mother Tongue), English
(Fluent).

Scientific:
Multi-step organic
synthesis, peptide synthesis in solution & solid support. Analytical Chemistry
(HLPC, ESI-MS, Maldi-Tof, IR, UV, CD, aD, GC/MS, LC/MS). Cell culture, viability tests
& drug evaluation. Enzymatic tests.

Personal: Analytical & problem-solving
skills, attention to detail, curiosity.

Computer: Office, Empower, Chem Draw, SWAN
NMR, Adobe Illustrator & Acrobat, photoshop, SciFinder, CoreDB, IUCLID 5
& NCI, documentum, ELDORADO, TrackWise.

Cover letter

Mrs Ka... M...

....

1212 Grand Lancy
Suisse

Emploi de Chimiste de formulation

Madam, Sir,



I would
like to express my sincere interest and enthusiasm in your posting “Chimiste en formulation”. The description of the job corresponds exactly to the type of
challenge I am looking for, and my background, experience and profile match all
the requirements.



Holding a PhD in Organic Chemistry at the Swiss
Federal Institute of Technology (EPFL), I got the opportunity to explore the
chemistry and biology of therapeutically relevant drugs to neurodegenerative
diseases. I worked on the multi-step organic synthesis of small organic compounds
and bioactive macromolecules.



Through my national and international scientific
collaborations, I could develop my sense of relationship and my liking for team
work. These multivalent experiences in various departments gave me the
opportunity to develop great organization and adaptation capacities necessary
to work on multidisciplinary projects with tight deadlines. Moreover, as you
can see from my attached CV, most of my activities was devoted to write
scientific reports/publications and presentations in English during national
and international meetings, which represent a significant asset.



My scientific skills and my sense of responsibilities
represent success factors for a future collaboration. I would be glad and
motivated in working within a multinational such as yours, which is on the leading
edge technology in the biomedical domain. I would be delighted to discuss with
you what strengths and expertise I can bring and I remain at your disposal by
post, e-mail and phone.

Best regards.

Mrs Ka... M



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